筆(bi)者從產品(pin)構成機理分(fen)析(xi)，源于誤(wu)區中遇尷尬，具體分(fen)述如下。

一 對保健酒認識
的三大誤區

    　1 誤區(qu)：中藥是生產原料

    　1.1 保(bao)健食品的功能成分原料，類同(tong)西(xi)藥

    　依據《保(bao)健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)注冊(ce)管理辦法》第五十(shi)九(jiu)條“保(bao)健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)的(de)(de)原料是(shi)指(zhi)與(yu)保(bao)健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)功(gong)能(neng)相關的(de)(de)初(chu)始物料”以及GB16740《保(bao)健(jian)(jian)（功(gong)能(neng)）食(shi)(shi)(shi)品(pin)通用(yong)標(biao)準》6.4.2 條，“保(bao)健(jian)(jian)（功(gong)能(neng)）食(shi)(shi)(shi)品(pin)一般應含有(you)與(yu)功(gong)能(neng)相對應的(de)(de)功(gong)效成(cheng)分(fen)及功(gong)效成(cheng)分(fen)的(de)(de)最低(di)有(you)效含量”。保(bao)健(jian)(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)的(de)(de)功(gong)能(neng)成(cheng)分(fen)原料，是(shi)該標(biao)準3.2條所包括的(de)(de)“多糖類”、“植物甾(zai)醇(chun)”、“皂甙（苷）”等已知的(de)(de)單體成(cheng)分(fen)。

    　由(you)此可(ke)見，保(bao)健(jian)食(shi)品的(de)(de)功(gong)能成分原料構(gou)成類(lei)同西(xi)藥，尤其是補(bu)充營養(yang)素(su)(su)類(lei)保(bao)健(jian)食(shi)品的(de)(de)原料，依據《營養(yang)素(su)(su)補(bu)充劑申報與審評規定》允許保(bao)健(jian)食(shi)品使(shi)用的(de)(de)，諸(zhu)如維(wei)生(sheng)素(su)(su)B1、B2、K、D、E等維(wei)生(sheng)素(su)(su)類(lei)以及硫(liu)酸鎂、氯化鉀等礦物質化合物，原本(ben)就(jiu)是大眾較熟悉的(de)(de)西(xi)藥。

    　1.2 保健食(shi)品的保健功(gong)能評價，仿照西(xi)藥(yao)

    　這(zhe)是《保健食品管(guan)理辦法》、《保健食品檢(jian)驗與評價(jia)技術規范》所規定。在(zai)功能表(biao)述(shu)上，“調節(jie)(jie)血脂、改善睡眠、調節(jie)(jie)血糖”等名(ming)稱(cheng)都是按照西醫病癥(zheng)的概念來(lai)描(miao)述(shu)。

    　1.3 中國(guo)藥(yao)(yao)典(dian)規定，中藥(yao)(yao)沿傳統評價功能

    　白(bai)(bai)酒(jiu)界都知道，雖然在20世紀80年代(dai)，色譜或光(guang)譜分析已在名白(bai)(bai)酒(jiu)廠普及，但由于傳(chuan)(chuan)統(tong)白(bai)(bai)酒(jiu)含(han)有(you)很多(duo)種尚不明了的化(hua)學成(cheng)分，標準(zhun)至今仍規(gui)定(ding)白(bai)(bai)酒(jiu)沿用(yong)(yong)傳(chuan)(chuan)統(tong)用(yong)(yong)感官品嘗的方法(fa)，評價感官品質。

  ;  　而(er)中藥構(gou)成正類同傳(chuan)統白(bai)酒。比如(ru)人參(can)，雖(sui)然有(you)(you)報道稱所含的化學成分(fen)現已知的多達200種，其中人參(can)皂苷Rg1具(ju)(ju)有(you)(you)緩解疲勞功能(neng)、Rb3具(ju)(ju)有(you)(you)調節免疫功能(neng)，擴張血管、調節血壓的主要成分(fen)是Re、Rg1、Rb2、Rc等(deng)，但是還會不斷(duan)發(fa)現新(xin)成分(fen)及(ji)所具(ju)(ju)有(you)(you)的保健功能(neng)。

    　何(he)況，中藥含有(you)(you)具有(you)(you)某(mou)(mou)種(zhong)功(gong)能的(de)成分(fen)，不(bu)等(deng)于(yu)就(jiu)具有(you)(you)某(mou)(mou)種(zhong)功(gong)能。因(yin)為(wei)含量微達不(bu)到(dao)有(you)(you)效(xiao)劑量。較典型(xing)的(de)是(shi)眾所周知的(de)、防治甲型(xing)H1N1流感(gan)（豬(zhu)流感(gan)）用“達非(fei)”，而不(bu)是(shi)直(zhi)接(jie)用提取(qu)“達非(fei)”的(de)原料(liao)——八角(jiao)茴(hui)香。

    　《中(zhong)國藥典》到2010版，仍(reng)規定沿傳統闡釋、描述中(zhong)藥的(de)功(gong)(gong)能。其中(zhong)，人參(can)的(de)功(gong)(gong)能是“大補元氣(qi)，復脈(mo)固脫，補脾(pi)益肺，生(sheng)津(jin)養血，安(an)神益智(zhi)”，并(bing)非(fei)是仿(fang)西藥檢(jian)驗(yan)的(de)緩解疲勞、調節免疫(yi)等功(gong)(gong)能。

    　1.4 用中(zhong)藥做原料(liao)，不能確保對癥又對路

    　從(cong)市場上的保健(jian)酒(jiu)標識、宣傳(chuan)所(suo)用(yong)中(zhong)藥可看出，基(ji)本(ben)上都是依(yi)據GB16740《保健(jian)（功能）食品(pin)(pin)通用(yong)標準(zhun)》8.3.3條(tiao)“現代科學(xue)技術難以(yi)確定功效成分的產品(pin)(pin)，應標明起(qi)主導作用(yong)和輔助作用(yong)的原料(liao)名稱及(ji)加入量”，涌(yong)向用(yong)中(zhong)藥做原料(liao)。

    　由于依(yi)照《保健食品檢驗(yan)與評(ping)價技術規(gui)范》，檢驗(yan)出(chu)(chu)的增強免疫力、緩解疲(pi)勞等保健功(gong)能(neng)，僅是中藥中部分成分顯示出(chu)(chu)的、用西醫理念闡(chan)釋、描述(shu)的保健功(gong)能(neng)，就尤如用俄羅(luo)斯(si)伏特加(jia)酒(jiu)，或我(wo)國(guo)的配制白酒(jiu)的標準，評(ping)價我(wo)國(guo)的傳(chuan)統大曲酒(jiu)質量，得不(bu)(bu)出(chu)(chu)全面的、切合(he)實際的評(ping)價結果，就不(bu)(bu)能(neng)確保適銷對路。

    　2 誤區：生產(chan)工藝同藥酒

    　依據國家標(biao)準(zhun)GB16740《保(bao)健(jian)（功(gong)能）食(shi)品(pin)通用(yong)標(biao)準(zhun)》6.2條：“保(bao)健(jian)（功(gong)能）食(shi)品(pin)應(ying)具有(you)(you)類(lei)(lei)(lei)屬食(shi)品(pin)應(ying)有(you)(you)的基本形態、色澤、氣味、滋味、質地”，由于GB/T17204《飲料(liao)酒(jiu)分類(lei)(lei)(lei)》國家標(biao)準(zhun)，將飲料(liao)酒(jiu)分成(cheng)白酒(jiu)類(lei)(lei)(lei)、黃酒(jiu)類(lei)(lei)(lei)等多種類(lei)(lei)(lei)型，保(bao)健(jian)酒(jiu)就(jiu)應(ying)以所用(yong)基酒(jiu)的類(lei)(lei)(lei)屬而細分，“外觀(guan)和感官特(te)性”，就(jiu)不(bu)能仿照不(bu)強調色、香、味的自泡或醫用(yong)藥酒(jiu)。

    　事實上，幾乎都把保健酒的生產工藝誤認成同藥酒，縱然是用白酒做載體，戴上“藍帽子”的也都做成藥酒色，甚至有的還會有沉淀。
    　3 誤(wu)區：缺行(xing)業標準規范

  ;  　乍看起來，保健酒(jiu)沒(mei)有(you)國家標準，就該像露酒(jiu)，制定出行業(ye)標準統一規范，防(fang)止“魚龍混雜”，但實際上與保健酒(jiu)相關的標準有(you)不少。

    　不但(dan)有(you)國家(jia)標準(zhun)GB16740《保(bao)健（功(gong)能）食(shi)(shi)(shi)品通(tong)用標準(zhun)》，而(er)且在衛生(sheng)部《關于保(bao)健食(shi)(shi)(shi)品管理中(zhong)若干問題的通(tong)知》中(zhong)，還(huan)有(you)“以酒(jiu)為載體生(sheng)產保(bao)健食(shi)(shi)(shi)品的規(gui)定(ding)”；在《氨其酸(suan)鰲合物等保(bao)健食(shi)(shi)(shi)品申(shen)報與審(shen)評規(gui)定(ding)》第八條中(zhong)，還(huan)專門規(gui)定(ding)“產品酒(jiu)精度不超過(guo)38度”。

    　僅從用(yong)白(bai)酒做載體、戴上“藍(lan)帽子”也多做成藥酒或黃酒的顏色和質地就可看出，怎能是因缺少行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)所致。何況，縱然是制(zhi)定(ding)行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)，也必須引用(yong)現行(xing)國家標(biao)準(zhun)(zhun)作為“母標(biao)準(zhun)(zhun)”，包(bao)括與(yu)其(qi)配套的相(xiang)關規定(ding)，都得強制(zhi)執行(xing)。

二 保健酒面臨
的五大尷尬

    　1 尷尬：功能(neng)扎堆同質化(hua)

    　緣于《保健食品檢驗與評價技術規范》，現受理申報的保健功能僅有27種，又不是依照《中國藥典》用“活血化瘀、燥濕解毒”、“補腎壯陽”等傳統中藥藥理評價描述保健功能，本來就無法與功能品種眾多的醫藥相比，又因保健酒不能用非酒以外的多種食品做載體等原因，就多扎堆在市場份額較大的增強免疫力、緩解疲勞功能上。
    　2 尷(gan)尬：對口的人(ren)才難尋(xun)

    　因保健酒開(kai)發(fa)所涉(she)及的中醫(yi)藥、發(fa)酵、食(shi)品、西醫(yi)藥等專業，都是(shi)現學(xue)科設置互不相(xiang)干的學(xue)科，導致對口的工程(cheng)技術人(ren)員(yuan)匱乏、難尋(xun)。

    　專(zhuan)業課《制劑學》與《微生物學》同出一轍，講(jiang)的基本上(shang)都是單體成(cheng)(cheng)(cheng)分提取與單一純種發(fa)酵，導(dao)致中(zhong)藥制藥就像傳統白酒(jiu)生產，沒有真正對(dui)口的專(zhuan)業，造成(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)藥現(xian)代化成(cheng)(cheng)(cheng)了劑型西藥化。

    　3 尷(gan)尬：選方(fang)并(bing)非三兩(liang)載(zai)

    　3.1 好方只能有一個

    　一是(shi)保健食(shi)品(pin)方的(de)構(gou)成機(ji)理類同中成藥，是(shi)針(zhen)對(dui)群體(ti)的(de)共同病(bing)癥，不像湯藥針(zhen)對(dui)個體(ti)，還要顧及各人的(de)兼癥，下藥組方要因(yin)人而異，就(jiu)使所選(xuan)方類同經典名方，每(mei)一功能(neng)最終(zhong)只(zhi)能(neng)優(you)選(xuan)出一個好方。

    　二是將各種保健功能，按適用人群的大小順序排列，市場份額最大的僅有一種。如此一來，功能最好、市場份額最大的好方，也就只有一個。
    　3.2 組方(fang)受制因(yin)素多(duo)

    　保(bao)健(jian)酒組方，一是(shi)(shi)不(bu)像(xiang)(xiang)醫(yi)藥(yao)有片、散、膏等多種(zhong)劑型(xing)供(gong)選擇；二是(shi)(shi)標準(zhun)規定原料品種(zhong)與產品的感(gan)官特性(xing)，不(bu)同于醫(yi)藥(yao)；三是(shi)(shi)用現代藥(yao)理評價功能(neng)；四是(shi)(shi)要兼顧原料成本，做起(qi)來就不(bu)能(neng)像(xiang)(xiang)中醫(yi)開藥(yao)方，只求對癥(zheng)，而是(shi)(shi)一項不(bu)能(neng)急于求成的系統(tong)工程(cheng)。

    　3.3 無國外經驗借鑒

    　因為(wei)西方不(bu)用(yong)中(zhong)藥(yao)，所以中(zhong)藥(yao)產品開發，同(tong)我國的傳統白酒一樣，無國外經驗供借鑒。

    　至于(yu)“中(zhong)藥(yao)出(chu)口(kou)”屢見報端，稍加(jia)檢索就(jiu)會(hui)發(fa)現，實(shi)是植物(wu)及(ji)其提取物(wu)出(chu)口(kou)，西方人用于(yu)食(shi)品(pin)補充劑或飼料添加(jia)劑，是這些(xie)植物(wu)在我國俗稱(cheng)為中(zhong)藥(yao)（業內稱(cheng)為中(zhong)藥(yao)材），統計成中(zhong)藥(yao)，導致自欺(qi)欺(qi)人。

    　3.4 篩(shai)選藥方如撈(lao)針

    　因為前人研究中(zhong)藥是為了做(zuo)藥，別(bie)說哪些(xie)中(zhong)藥中(zhong)的化學(xue)成(cheng)分，就是哪些(xie)中(zhong)藥適于做(zuo)保健酒及(ji)其功效都不明了，必須進行篩選。

    　依據《關于(yu)進一(yi)步規定保(bao)健食(shi)品原(yuan)料管理(li)的通知》，可選用(yong)的藥食(shi)兩用(yong)與可用(yong)于(yu)保(bao)健食(shi)品的品種(zhong)(zhong)(zhong)共201種(zhong)(zhong)(zhong)，之外(wai)品種(zhong)(zhong)(zhong)“不得超過1種(zhong)(zhong)(zhong)”，還必須(xu)按要(yao)求“進行安全性毒(du)理(li)學評價”。如放棄(qi)這之外(wai)的“1種(zhong)(zhong)(zhong)”，怎能(neng)證實(shi)是最好(hao)方？要(yao)選出最好(hao)方，就必須(xu)向之外(wai)品種(zhong)(zhong)(zhong)拓展。

    　由于中藥(yao)品(pin)種(zhong)(zhong)太多，藥(yao)材市場上能買到的就(jiu)有2000多種(zhong)(zhong)，《中華(hua)本草》載(zai)有8980種(zhong)(zhong)，從中選出這“1種(zhong)(zhong)”豈不(bu)是猶如大(da)海撈針(zhen)。

    　顯而易見，依現行評價標準量化出功效成分，品種更多，從中選出適中的塔尖成分，當然歷時更長。只要親臨其境，就會發現并非三年兩載就能完成。
    　4 尷尬：魚(yu)龍混雜難避(bi)免

    　這一點，僅從市場上的保健酒，用有鹿茸及含有多糖成分的蟲草、人參、當歸、川芎、生地、枸杞子、枳椇子、茯苓，就不難看出。
    　4.1 貨不對路

    　由于保健酒同其它保健食品一樣，僅能用于治未病，真正因患病而對癥的又必去吃藥，就導致貨不對路。
    　4.2 藥效縮水

    　譬如：用有蟲草、枸杞子、當歸、川芎、生地黃、人參。由于含有不溶于酒精的有效成分多糖，一是不能全浸出，較典型的是枸杞子，有人從枸杞酒渣中再回收多糖。二是浸出部分又因多糖結構與性質的不同，形成多少不等的沉淀。較典型的是蟲草，實驗表明，酒精度10%至30%，大分子蟲草多糖沉淀70.4%。
    　據介紹，人參多糖“藥理活性部分主要是人參果膠”，就(jiu)更難溶(rong)于酒。

    　顯然(ran)，如(ru)用(yong)白酒(jiu)做載體，依(yi)據國家標準(zhun)GB16740《保健(jian)（功能(neng)(neng)）食品通(tong)用(yong)標準(zhun)》6.2條，對“外觀和感官(guan)特性(xing)”的規定，以及國家標準(zhun)GB/T17204《飲料酒(jiu)分類(lei)》、行業標準(zhun)QB/T1981《露酒(jiu)》、國家標準(zhun)GB/T13662《黃酒(jiu)》，只能(neng)(neng)做成“類(lei)屬”白酒(jiu)或露酒(jiu)型保健(jian)酒(jiu)。

　　而白酒不允許有沉淀，露酒要求在12個月內無沉淀，就會因不全溶或去除沉淀，導(dao)致(zhi)藥效(xiao)縮水。

    　4.3 有名無實

    　較典型的是(shi)枳椇子(zi)、伏苓(ling)(ling)。據(ju)嵇揚(yang)等(deng)人研(yan)究，枳椇子(zi)做酒(jiu)(jiu)，解酒(jiu)(jiu)作用不(bu)明顯。有(you)人測出茯(fu)苓(ling)(ling)多(duo)糖(tang)的分(fen)(fen)子(zi)量是(shi)5萬(wan)—62.5萬(wan)，還有(you)人測定出茯(fu)苓(ling)(ling)中性多(duo)糖(tang)分(fen)(fen)子(zi)量1.1721萬(wan)，筆(bi)者據(ju)此(ci)用38度(du)酒(jiu)(jiu)作溶劑，將大分(fen)(fen)子(zi)茯(fu)苓(ling)(ling)多(duo)糖(tang)全去(qu)除，僅(jin)保(bao)留(liu)中性小分(fen)(fen)子(zi)茯(fu)苓(ling)(ling)多(duo)糖(tang)，遇低(di)溫仍出現(xian)絮狀懸浮(fu)物。要(yao)做成(cheng)30多(duo)度(du)的保(bao)健酒(jiu)(jiu)清澈透明無沉淀(dian)，都成(cheng)了有(you)名(ming)無實。

    　4.4 藥(yao)色藥(yao)味(wei)

    　凡中(zhong)藥都(dou)有(you)色(se)(se)和味(wei)，只不過是輕(qing)重各(ge)異(yi)。既便看(kan)起來(lai)(lai)是白色(se)(se)的(de)中(zhong)藥，如茯(fu)苓、粉葛根、薏苡仁(ren)，用白酒做酒基，泡出來(lai)(lai)的(de)酒也是黃色(se)(se)的(de)。

　　由(you)于藥(yao)(yao)物是用于防治(zhi)疾病(bing)，不會像食品強(qiang)調色和味，所以保健酒(jiu)仿自泡(pao)或醫用藥(yao)(yao)酒(jiu)組(zu)方、選工藝(yi)，就難免帶有藥(yao)(yao)色或藥(yao)(yao)味。

    　4.5 濫竽充數

    　依據《保(bao)健食(shi)品注(zhu)冊管理(li)辦(ban)法》第二條“本辦(ban)法所(suo)稱保(bao)健食(shi)品，是指(zhi)聲(sheng)稱具有(you)特定保(bao)健功能或者補充維生素、礦物質為目(mu)的(de)的(de)食(shi)品”，下述五(wu)類雖然是中藥+酒，但都不(bu)能稱為保(bao)健酒。

    　4.5.1 用中藥仿果酒發酵制成。比如用茯苓、枸杞子，由于功能成分多糖被微生物利用，不可能再具有原中藥的功能。
    　4.5.2 用果蔬(shu)或藥食(shi)兩用中藥做原料，不是依(yi)照《營養素(su)補充(chong)劑申(shen)報與審定規定》補充(chong)維生素(su)與礦物質。

    　4.5.3 單用藥(yao)食(shi)兩用中藥(yao)做原(yuan)料，由于品種太少，既不能實現按“寒(han)、熱、虛、實、陰、陽、表、里”八(ba)綱辨證選(xuan)藥(yao)，又不能實現按“君(jun)、臣、佐、使”配伍，而確保功能效(xiao)果的。

    　4.5.4 保健功能，在受理的27種之外、未授予“藍帽子”。比如具有解酒、舒筋活絡、去風濕等作用的保健酒。
    　4.5.5 酒精度高于38度的。

    　由于不少人誤認為中藥是原料，都打中藥的“擦邊球”而濫竽充數。不然，怎能會出現媒體報導的“3000家企業戴藍帽子的不到20%”。
    　5 尷尬：GMP無能為力(li)

    　一是因為GMP，僅僅是提高質量管理水(shui)平(ping)的(de)作業(ye)規范，縱(zong)然是實施，也(ye)不(bu)能(neng)為保健(jian)酒(jiu)用(yong)中(zhong)藥(yao)做原料，撇開(kai)強制執行的(de)產品(pin)標準——GB16740《保健(jian)（功(gong)能(neng)）食(shi)品(pin)通用(yong)標準》，以及與其配套的(de)《保健(jian)食(shi)品(pin)檢(jian)驗與評價技術規范》，改用(yong)中(zhong)藥(yao)藥(yao)理闡釋(shi)、評價保健(jian)功(gong)能(neng)。

    　二是因為中藥(yao)不(bu)(bu)(bu)像單體(ti)成(cheng)分(fen)的(de)西藥(yao)，因含有很多(duo)種并(bing)且尚不(bu)(bu)(bu)能完全(quan)明(ming)了的(de)化學成(cheng)分(fen)，以(yi)及中藥(yao)用現代的(de)安(an)全(quan)性(xing)毒理(li)學評(ping)價，并(bing)不(bu)(bu)(bu)能確(que)保(bao)用藥(yao)安(an)全(quan)，就使GMP在確(que)保(bao)中藥(yao)藥(yao)效和(he)安(an)全(quan)性(xing)方面沒有約束力。不(bu)(bu)(bu)然，也不(bu)(bu)(bu)會在我國制(zhi)藥(yao)業全(quan)面實(shi)施GMP后，多(duo)種“中藥(yao)”注射液被叫停。

    　鑒于(yu)保(bao)健(jian)酒(jiu)生產，幾乎都傾向(xiang)用中藥做(zuo)原料、仿(fang)照自泡或醫(yi)用藥酒(jiu)選工藝(yi)，只有下力(li)氣(qi)突破對口人才瓶頸，舍棄古方(fang)(fang)、秘方(fang)(fang)、驗方(fang)(fang)、中醫(yi)開方(fang)(fang)及制藥工藝(yi)，篩選出適(shi)于(yu)現(xian)行評(ping)價標準(zhun)的(de)藥方(fang)(fang)和生產工藝(yi)，把(ba)保(bao)健(jian)酒(jiu)的(de)靈(ling)魂“保(bao)健(jian)”落到實處，把(ba)感(gan)官品(pin)質(zhi)提高到“類屬食(shi)品(pin)”水(shui)平(ping)，才能保(bao)持(chi)市(shi)場份額不斷擴大。

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